注射用绒毛膜促性腺激素
规格
| 注射用绒毛膜促性腺激素 | |||
| 来源 | 孕妇尿液 | ||
| 定义 | 本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%~125% | 注射用绒毛膜促性腺激素是由绒毛膜促性腺激素组成的无菌材料，含或不含赋形剂。它是在密封容器中提供的 | |
| 药典标准 | ChP | 血压 | |
| 性状 | 本品为白色的冻干块状物或粉末。 | 白色或类白色无定形粉末 | |
| 鉴别 | _______ | 当按照检测指导进行给药时，会导致未成熟雄性大鼠的精囊或前列腺重量增加。 | |
| 测试 | 干燥失重 | ≤5.0% | _______ |
| 异常毒性 | 符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | ≤0.01EU/IU | 溶液A的内毒素限量浓度为每mL内毒素15 IU | |
| 酸度或碱度 | _______ | 1% w/v 溶液的 pH 值，6.0 至 8.0 | |
| 溶液的澄清度和颜色 | _______ | 溶液澄清无色 | |
| 装量差异 | ±15% | _______ | |
| 可见异物 | 符合规定 | _______ | |
| 无菌 | 符合规定 | _______ | |
| 效价 | 标示效力的80%～125% | 标示效力的80%～125% | |
| 贮藏 | 密闭，在凉暗处保存。 | 密封容器应避光，贮存温度不超过20℃。 | |
| 类别 | 促性腺激素药物 | ||
| 规格 | 1000 单位 5000 单位 | ||
1000 单位 5000 单位
禁忌症
怀疑患有垂体增生或肿痛、前列腺癌或其他雄激素相关肿痛肿瘤的患者禁用（有促进作用）。性早熟、未确诊的阴道出血、继发性肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎以及有性腺刺激激素过敏史的患者禁用。
注意
1.以下情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
2.如发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大、胸腔积液、腹水等合并症，应停药或就医。
3.使用前应告知患者多胎妊娠的可能性。使用过程中询问不良反应并定期进行相关临床检查。
4.妊娠试验可能出现假阳性，应在给药后10天进行检测。
5.高血压患者慎用。
6.本品在使用前临时配制。
CAS 号：9002-61-3（促性腺激素）
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