注射用尿激酶

简短的介绍:

该产品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6-12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3-6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。


产品信息

产品标签

注射用尿激酶

来源

新鲜人尿

定义

注射用尿激酶是尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。本品的尿激酶活力单位应为标示量的85.0%-120.0%。

药典标准

ChP

性状

白色或类白色的冻干块状物或粉末。

鉴别

供试品应在30~45秒内凝结,且凝块在15分钟内重新溶解;
在空白对照中凝块在 2 小时内不溶。

测试

酸碱度 pH值应为6.0~7.0
溶液的澄清度与颜色 溶液澄清无色(3000IU/ml)
干燥失重 ≤5.0%
细菌内毒素 ≤1.0EU/10000IU
装量差异 ±15%(50万单位)
可见异物 符合规定
不溶性微粒 符合规定
无菌 符合规定

效价测定

标示量的85.0%~120.0%

贮藏

遮光,密闭,在10℃以下保存。

规格

50万单位

类别

溶栓剂。

禁忌症

下列情况的病人禁用本品:急性内脏出血、急性颅内出血,陈旧性脑梗死、近两月内进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血素质、严重难控制的高血压患者。

相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重的高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。

注意

1.应用本品前,应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、激活的部分凝血激活酶时间(APTT)测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围内。

2.用药期间应密切观察病人反应,如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等,至少每4小时记录1次。如发现过敏症状如:皮疹、荨麻疹等应立即停止使用。

3.静脉给药时,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血肿。

4.动脉穿刺给药时,给药毕,应在穿刺局部加压至少30分钟,并用无菌绷带和敷料加压包扎,以免出血。

5、下列情况使用本品会使所冒风险增大,应权衡利弊后慎用本品。

(1)近10天内分娩、进行过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。

(2)极有可能出现左心血栓的病人,如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。

(3)亚急性细菌性心内膜炎患者。

(4)继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。

(5)孕娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。


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