促性腺激素
CAS 号：9002-68-0（促性腺激素；治疗不孕症）

简短的介绍：

来源：从健康孕妇的尿液中提取
功能与用途：对于女性来说，可以促进卵泡的成熟和排卵，维持黄体的功能。对于男性来说，它可以刺激睾丸间质细胞的发育，增加雄激素的分泌，促进睾丸下降和男性第二性征的发育。与尿促性腺激素结合，可模拟黄体生成素的生理峰值，诱导排卵。临床上，绒毛膜促性腺激素仍然是治疗月经失调、无排卵性不孕症、先兆流产和习惯性活产、隐睾、男性性功能障碍等的首选药物。

促性腺激素-药典标准：BP

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产品信息

产品标签

CAS 号：61489-71-2
符合 CP2020、BP2023

规格

促性腺激素
来源		更年期妇女尿液
工艺描述		促性腺激素是从绝经后妇女的尿液中获得的，主要含有促卵泡激素和黄体生成素。
制法要求		本品应从健康人的尿液中提取。生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。在生产过程中需要经过适当的技术方法进行病毒安全控制，使肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等任何病毒都能被去除或灭活。
药典标准		CP	BP
性状		几乎白色至微黄色粉末。溶于水。	近白色或微黄色粉末。溶于水
鉴别		当按照测定中的指示施用时，会导致未成熟雌性大鼠的卵巢增大，并增加未成熟雄性大鼠的精囊和前列腺的重量。	当按照测定中的指示施用时，会导致未成熟雌性大鼠的卵巢增大，并增加未成熟雄性大鼠的精囊和前列腺的重量。
测试	剩余的溶剂（乙醇）	不超过0.5%	_________
	水	不超过5.0%	不超过5.0%
	异常毒性	所有动物都存活了 48 小时。	_________
	细菌内毒素	每个 IU FSH 不超过 1.0EU。	每个 IU FSH 不超过 0.78 EU。
效价	卵泡刺激素	不低于400IU/毫克	不少于40国际单位/毫克
	黄体生成素/卵泡刺激素	约1	约1
微生物限量	TAMC	≤10³CFU/g	_________
	TYMC	≤10²CFU/g	_________
	大肠杆菌	不得检出	_________
病毒	血红蛋白抗原	应为阴性	_________
贮藏		遮光，密封，在10℃以下保存。	保存在密封、防篡改的容器中并避光。
类别		促性腺激素药物
制剂		注射用促性腺激素