依诺肝素钠
CAS 号：679809-58-6（低分子肝素）
简短的介绍：
来源：从猪肠粘膜中提取，经β-消除法降解。
作用与用途：肝素戊糖结构通过抑制凝血活性因子X（FXa）和凝血酶（FIIa），与AT-III（抗凝血酶III）结合，发挥抗凝作用。
依诺肝素钠可预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉血栓形成），尤其是与骨科或普通手术相关的疾病；治疗已形成的深静脉血栓，伴或不伴肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要手术或溶栓治疗的肺栓塞；与阿司匹林联合治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞；用于血液透析体外循环中预防血栓形成；治疗急性ST段抬高型心肌梗死，联合溶栓药物或同时行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。
依诺肝素钠-药典标准：BP/EP
规格
| 依诺肝素钠 | ||||
| 来源 | 猪肠粘膜 | |||
| 质量标准 | 美国药典 | EP | ||
| 人物 | 外貌 | / | 白色或几乎白色；吸湿性粉末 | |
| 溶解度 | / | 易溶于水 | ||
| 鉴别 | 光谱在 231±2nm 处表现出最大值 | 这13获得的 13 C NMR 谱与使用适当的特定依诺肝素钠 CRS 获得的谱相似 | ||
| 光谱相似 | 15 -25 % 在其链的还原端带有 1,6-脱水结构 15%- 25 % 的组分在其链的还原端带有 1,6-脱水结构 | |||
| 抗 Xa 因子活性/抗 IIa 因子活性：3.3-5.3 | 抗 Xa 因子活性/抗 IIa 因子活性：3.3-5.3 | |||
| 分子量：3800 -5000Da，M≤2000：12.0%-20.0%，米≥8000：NMT 18.0%，M2000-8000:68.0%-82.0% | 分子量：3800 -5000Da，M≤2000：12.0%-20.0%， 中号2000-8000:68.0%-82.0% | |||
| 满足钠化学鉴定测试的要求 | 符合钠测试 | |||
| 溶液澄清度与颜色 | / | 清晰；NMT：强度6 | ||
| 比吸光度 | 14.0-20.0（以干基计） | 14.0-20.0（干燥基），231nm测定 | ||
| 酸碱度 | 6.2-7.7 | 6.2-7.7 | ||
| 苯甲醇 | ≤0.1% | ≤0.1% | ||
| 硫酸盐和羧酸盐的摩尔比 | ≥1.8 | ≥1.8 | ||
| 氮 | 1.8%-2.5%（以干基计） | 1.5%-2.5%（以干基计） | ||
| 钠 | 11.3%-13.5%（以干基计） | 11.3%-13.5%（以干基计） | ||
| 干燥失重 | ≤10.0% | ≤10.0% | ||
| 细菌内毒素 | ≤0.01EU/U | ≤0.01EU/IU | ||
| 效价测定 | 抗Xa因子活性 | 90-125 IU/mg（以干基计） | 90-125 IU/mg（以干基计） | |
| 抗因子 IIa 活性 | 20.0-35.0 IU/mg（以干基计） | 20.0-35.0 IU/mg（以干基计） | ||
指示
1. 预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉血栓形成），特别是与骨科或普外科相关的疾病
2.治疗已有的深静脉栓塞，无论是否伴有肺栓塞，临床症状轻微，不包括需要手术或溶栓治疗的肺栓塞。
3.治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。
4、用于血液透析的体外循环，防止血栓形成。
CAS 号：9041-08-1（低分子肝素）
CAS 号：37270-89-6（低分子肝素）
