那屈肝素钙
CAS 号:37270-89-6(低分子肝素)

简短的介绍:

来源:从猪肠粘膜中提取,经亚硝酸钠降解,转钙后制得。
作用与用途:那屈肝素钙是一种低分子肝素,由普通肝素解聚而成,具有抗血栓、抗凝作用;它具有高抗凝因子 Xa 活性和低抗凝因子 IIa 或抗凝血酶活性。在手术中,用于在静脉血栓形成高或高风险的情况下预防静脉血栓栓塞性疾病;用于治疗已形成的深静脉血栓;与阿司匹林合用,用于急性治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死;预防血液透析期间体外循环中的血栓形成。

那屈肝素钙-药典标准:EP

产品描述1


产品信息

产品标签

规格

那屈肝素钙
来源 猪肠粘膜
质量标准

EP

人物 外貌 白色或几乎白色;吸湿性粉末
溶解度 易溶于水
鉴别

13获得的 13 C NMR 谱与使用适当的特定那屈肝素钙 CRS 获得的谱相似

抗Xa因子活性/抗IIa因子活性:2.5-4.0

分子量:3600 -5000Da,M≤2000:NMT 15%,M2000-8000:75%-95%,中号2000-4000:35%-55%

符合钙测试
溶液澄清度与颜色

该溶液的乳白色不比参比悬浮液 II 更明显,且颜色不比参比溶液 Y5 更浓

乙醇

≤1.0%

pH

5.5-8.0

N-NO基团

≤0.25ppm

游离硫酸盐

≤0.5%

硫酸盐和羧酸盐的摩尔比 ≥1.8

1.5%-2.5%(以干基计)

9.5%-11.5%(以干基计)

干燥失重

神经MT 10.0%

细菌内毒素

<0.01EU/IU

测定

95-130 IU/mg(以干基计)

适应症

在外科手术中,用于预防中高或高静脉血栓形成风险的静脉血栓栓塞性疾病。

治疗已形成的深静脉血栓。

与阿司匹林合用用于治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞急性期。

血液透析期间体外循环期间预防血栓形成。


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