那屈肝素钙
CAS 号：37270-89-6（低分子肝素）
简短的介绍：
来源：从猪肠粘膜中提取，经亚硝酸钠降解，转钙后制得。
作用与用途：那屈肝素钙是一种低分子肝素，由普通肝素解聚而成，具有抗血栓、抗凝作用；它具有高抗凝因子 Xa 活性和低抗凝因子 IIa 或抗凝血酶活性。在手术中，用于在静脉血栓形成高或高风险的情况下预防静脉血栓栓塞性疾病；用于治疗已形成的深静脉血栓；与阿司匹林合用，用于急性治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死；预防血液透析期间体外循环中的血栓形成。
那屈肝素钙-药典标准：EP
规格
| 那屈肝素钙 | ||
| 来源 | 猪肠粘膜 | |
| 质量标准 | EP | |
| 人物 | 外貌 | 白色或几乎白色；吸湿性粉末 |
| 溶解度 | 易溶于水 | |
| 鉴别 | 这13获得的 13 C NMR 谱与使用适当的特定那屈肝素钙 CRS 获得的谱相似 | |
| 抗 Xa 因子活性/抗 IIa 因子活性：2.5-4.0 | ||
| 分子量：3600 -5000Da，M≤2000：NMT 15%，M2000-8000：75%-95%，中号2000-4000：35%-55% | ||
| 符合钙测试 | ||
| 溶液澄清度与颜色 | 该溶液的乳白色不比参比悬浮液 II 更明显，且颜色不比参比溶液 Y5 更浓 | |
| 乙醇 | ≤1.0% | |
| 酸碱度 | 5.5-8.0 | |
| N-NO基团 | ≤0.25ppm | |
| 游离硫酸盐 | ≤0.5% | |
| 硫酸盐和羧酸盐的摩尔比 | ≥1.8 | |
| 氮 | 1.5%-2.5%（以干基计） | |
| 钙 | 9.5%-11.5%（以干基计） | |
| 干燥失重 | 神经MT 10.0% | |
| 细菌内毒素 | ＜0.01EU/IU | |
| 效价测定 | 95-130 IU/mg（以干基计） | |
适应症
在外科手术中，用于预防中高或高静脉血栓形成风险的静脉血栓栓塞性疾病。
治疗已形成的深静脉血栓。
与阿司匹林合用用于治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞急性期。
血液透析期间体外循环期间预防血栓形成。
CAS 号：679809-58-6（低分子肝素）
CAS 号：80449-31-6（胰蛋白酶抑制剂）
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