尿促卵泡素
CAS 号：97048-13-0（卵泡刺激素）
规格
| 尿促卵泡素 | |||
| 来源 | 从绝经妇女的尿液中提取 | ||
| 标准 | 国家药品监督管理局 | 血压/EP | |
| 定义 | 本品是从绝经后妇女尿液中提取的促性腺激素，以乳糖为赋形剂冻干而成。主要含有卵泡刺激素（FSH），几乎不含黄体生成素（LH）。 | 含有从绝经后妇女尿液中提取的绝经期促性腺激素的干燥制剂。它具有卵泡刺激活性，并且没有或没有 几乎没有黄体生成活性。 | |
| 生产 | 它是通过适当的收集和提取程序以及随后的纯化步骤来制备的。制备方法包括已被证明可去除和/或灭活外来物质的步骤。此外，该工艺旨在最大限度地减少微生物污染。 | ||
| 性状 | 白色或类白色粉末。 溶于水。 | 近白色或微黄色粉末。 溶于水。 | |
| 鉴别 | 当按照测定中的规定给予未成熟雌性大鼠时，会导致年轻雌性大鼠的卵巢显着增大 | 当按照测定中的规定给予未成熟雌性大鼠时，会导致卵巢增大。 | |
| 测试 | 水 | 最高 5.0% | 最高 5.0% |
| 残留溶剂 | 不超过0.5% | _______ | |
| 细菌内毒素 | 每 IU 的 FSH 含量低于 0.01EU | 每 IU 的 FSH 含量低于 0.40EU | |
| PH值 | 5.5-7.0 | _______ | |
| 溶液澄清度与颜色 | 溶液澄清无色 | _______ | |
| 内毒素异常 | 所有动物都存活了 48 小时。 | _______ | |
| 效力 | 卵泡刺激素 | 不低于200IU/毫克 | 不低于90IU/毫克 |
| 比活 | 超过8500IU/mg.pr | _______ | |
| 残留黄体化活性 | LH/FSH 应为 NMT 1/60 | LH/FSH 应为 NMT 1/60 | |
| 微生物限度 | TAMC | ≤10菌落形成单位/750IU | _______ |
| TYMC | ≤101菌落形成单位/750IU | _______ | |
| 大肠杆菌 | 不得检出 | _______ | |
| 病毒 | 血红蛋白抗原 | 应为阴性 | _______ |
| 丙型肝炎病毒抗体 | 应为阴性 | _______ | |
| 艾滋病病毒I+II | 应为阴性 | _______ | |
| 贮藏 | 在密闭容器中，避光，温度为 2°C 至 8°C。 | 在密闭容器中，避光，温度为 2°C 至 8°C。 | |
| 类别 | 促性腺激素 | ||
| 制剂 | 注射用尿促卵泡素 | ||
适应症
1、主要与绒毛膜促性腺激素联合用于因促性腺激素分泌不足（下丘脑垂体功能失调或失调）引起的无排卵性不孕症。一般建议在促排卵无效的情况下使用克罗米芬（CC）或溴隐亭。
2.与绒毛膜促性腺激素合用，用于治疗原发性或继发性闭经及卵巢功能检查。
3.用于多囊卵巢综合症（PCOS），尤其适用于克罗米芬无效者。
4、在辅助妊娠技术中，对正常排卵的女性进行超数排卵的刺激常与克罗米芬、绒毛膜促性腺激素联合使用，以一次获得多个卵子。
5.与绒毛膜促性腺激素合用，治疗男性性腺功能减退症和不育症，并刺激生精功能。
CAS 号：9002-68-0（促性腺激素；治疗不孕症）
CAS 号：9002-61-3（促性腺激素）
